TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH KHÁNH HÒA

THÔNG ĐIỆP 2K (KHẨU TRANG - KHỬ KHUẨN) + VẮC XIN + THUỐC + ĐIỀU TRỊ + CÔNG NGHỆ + Ý THỨC NGƯỜI DÂN VÀ CÁC BIỆN PHÁP KHÁC ĐỂ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19

Thông báo thu hồi hỗn dịch uống Sucrate gel và Viên nén bao phim Vitamin C 300mg

19/08/2021

Ngày 10/8//2021, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa đã có công văn số 3536/SYT-NVYD về việc thông báo thu hồi hỗn dịch uống Sucrate gel và Viên nén bao phim Vitamin C 300mg.

Thông báo thu hồi hỗn dịch uống Sucrate gel và Viên nén bao phim Vitamin C 300mg

Ngày 10/8//2021, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa đã có công văn số 3536/SYT-NVYD về việc thông báo thu hồi hỗn dịch uống Sucrate gel và Viên nén bao phim Vitamin C 300mg.

Trong công văn, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; các cơ sở hành nghề dược tư nhân; Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố trên địa bàn tỉnh thực hiện đúng yêu cầu của Cục Quản lý Dược, cụ thể như sau:

Thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc hai mặt hàng thuốc: Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK: VN-13767-11, Số lô: 9028; NSX: 10/2019; HD: 10/2022 do Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu pH và mặt hàng Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300 mg), SĐK: VD- 28097-17; Số lô: 18001; NSX: 04/10/2018; HD: 03/10/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương.

Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trên nhãn có thông tin: Thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml); SĐK: VN-14413-11; Số lô: ME20031; NSX: 11/06/2020; HD: 10/06/2022; Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất. Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.

Các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc thực hiện việc kiểm tra, rà soát, dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng, tiến hành thu hồi và báo cáo về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Y Dược) trước ngày 20/8/2021 nếu đang sử dụng, kinh doanh hai mặt hàng thuốc nêu trên.

Thanh tra Sở, Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố có trách nhiệm kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo Sở Y tế.

Đức Bảo